卵巢癌免费新药|招募卵巢癌患者 | PARP抑制剂

针对晚期卵巢癌患者的免费新药项目，招募卵巢癌患者

适应症：卵巢癌
项目用药：HTMC0435片
年龄要求：18~81岁女性
招募人数：20
开展区域：安徽/河南/山东/上海
截止时间：2023-12-31

项目介绍
适应症：卵巢癌

项目用药：HTMC0435片

项目分期：I/II期

项目介绍：评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床试验



参加标准
1. 年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；  

2. 剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌患者； 

3. 预期生存时间≥3个月； 

4. ECOG体力状况评分为0~1； 

5. 首次给药前2周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常； 

6. 理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。 



排除标准
1. 既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者； 

2. 在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗； 

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）； 

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者； 

5. 患有严重心脑血管疾病史者； 

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）； 

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）； 

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者； 

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性； 

10. 研究治疗前4周内进行过大型手术且未完全恢复； 

11. 研究治疗前4周内接受过任何临床试验药物治疗者； 

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。 



开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院
河南省河南科技大学第一附属医院
山东省山东省肿瘤医院
上海市上海市东方医院
上海市复旦大学附属中山医院