招募可手术IIIA期非小细胞肺癌患者 | PD-1新辅助治疗进行中

招募可手术IIIA期非小细胞肺癌患者 | PD-1新辅助治疗进行中

我们正在招募符合条件的患者参加一项针对可手术IIIA期非小细胞肺癌的新辅助治疗临床试验。本研究旨在探讨JS001联合化疗治疗可手术IIIA期非小细胞肺癌的安全性和有效性。

参加本试验的患者需要符合以下条件：

年龄介于18~70岁之间；

未曾接受过治疗，并且病情经过组织学证实为可切除的IIIA期（AJCC分期第八版）非小细胞肺癌。其中N2定义为影像学、病理学确认的单站纵隔淋巴结非巨块型转移（淋巴结短径＜2cm）、预期可完全切除；

具有可测量的病灶；

ECOG评分为0-1；

良好的器官功能，如：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/μL，血小板 ≥100000/μL，血红蛋白 ≥9.0g/dL或≥5.6 mmol/L，血清肌酐≤1.5倍ULN或计算的肌酐清除率（CrCl）≥60 mL/min（使用Cock-Gault公式），总胆红素≤1.5×ULN或对于总胆红素水平>1.5×ULN的受试者，直接胆红素在正常限度内，AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5×ULN，促甲状腺激素（TSH）在正常限度内等；

肺功能总量能够承受拟定的肺切除手术。

参加标准：

对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF）

年龄18岁～70岁，性别不限

既往未接受治疗、经组织学证实的可切除的IIIA期（AJCC分期第八版）NSCLC；其中N2定义为影像学、病理学确认的单站纵隔淋巴结非巨块型转移（淋巴结短径＜2cm）、预期可完全切除

按实体瘤疗效评价标准版本 1.1， 有可测量的病灶

在随机化前提交可用于 PD-L1免疫组织切片以及相应的病理学报告，供生物标志物评（肿瘤组织样本必须是新鲜的或是在入组前3个月内获得的存档样本； 新鲜组织必须是空心针穿刺活检、切除或切开的活检标本）

ECOG评分 0-1

良好的器官功能；血液学：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/μL；血小板 ≥100000/μL；血红蛋白 ≥9.0g/dL或≥5.6 mmol/L；肾脏：血清肌酐≤1.5倍ULN或计算的肌酐清除率（CrCl）≥60 mL / min（使用Cock-Gault公式）；肝脏：总胆红素 ≤1.5 ×ULN或对于总胆红素水平>1.5 × ULN的受试者，直接胆红素在正常限度内 ；AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5 × ULN；内分泌系统：促甲状腺激素（TSH）在正常限度内。注意：如果基线时TSH不在正常范围以内，如果T3和游离T4在正常范围以内，那么受试者仍可符合入选标准；凝血功能：国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（aPTT）≤1.5×ULN，除外情况：正在接受抗凝血治疗的受试者，只要PT 或aPTT在抗凝血药物拟定的使用范围内；

愿意并能够遵守研究计划的

患者获益

参与本研究将免费获得规定的相关检查（血常规、血生化、凝血、心电图、影像学检查等）以及适当的交通补助。同时，指定的医生将全程为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导。

如果您或您认识的人符合上述条件，并有意参与本研究，请尽快与以下开展医院联系。我们真诚地邀请您加入我们，一同为肺癌患者的治疗进步做出贡献。

开展医院：

安徽省蚌埠医学院第一附属医院 安徽省安徽医科大学第二附属医院

安徽省安徽省胸科医院 安徽省安徽省立医院

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