乳腺癌免费新药|招募乳腺癌患者 | 选择性雌激素受体降解剂(SERD)

招募乳腺癌患者 | 选择性雌激素受体降解剂(SERD)

适应症：晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌
项目用药：D-0502片
年龄要求：18~75岁女性
招募人数：180
开展区域：安徽/北京/甘肃/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/青海/山东/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间：2023-08-31

项目介绍
适应症：晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌

项目用药：D-0502片

项目分期：III期

项目介绍：一项对比D-0502与氟维司群在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心III期临床研究



参加标准
1. 年龄在18-75岁（包含18和75岁）。

2. 处于绝经状态的女性患者；若正处在绝经前或围绝经期，在试验治疗开始前至少4周起开始接受促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa），并计划在研究期间继续接受GnRHa。

3. 经病理学确诊的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

4. 内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发，或接受1-2线内分

泌全身治疗后疾病进展的局部晚期（不可手术切除）或转移性乳腺癌患者

5. 有足够的血液学功能、肾功能、肝功能及凝血功能；

6. 有能力遵守研究和随访程序。



注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生掌握，并以全面体检结果为准。



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