招募不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌患者 | MK7684A进行中
适应症:不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌
项目用药:MK-7684A注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:36
开展区域:北京/福建/广东/河北/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/山东/上海/山西/四川/天津/浙江
截止时间:2025-04-30
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项目介绍
适应症:不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌
项目用药:MK-7684A注射液
项目分期:III期
项目介绍:在不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较MK-7684A(Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂)联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的开放性III期研究
参加标准
1. 经病理学(组织学或细胞学)确诊为NSCLC
2. 美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC
3. 经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商,确定为不可切除的III期NSCLC
4. 全身FDG-PET或FDG-PET/CT以及具有诊断质量的胸部、腹部、盆腔和脑CT或MRI扫描中,未发现提示IV期NSCLC的转移性疾病证据
5. 具有RECIST 1.1定义的可测量病灶,且根据当地研究中心/影像学审查小组的测定,至少有1个病灶适合选择作为靶病灶
6. 既往未接受过针对III期NSCLC的治疗(化疗、靶向治疗或放疗)
7. ECOG体能状态评分为0或1
8. 签署知情同意书时年龄至少18周岁(含18岁)的男性或女性
注:以上是主要入选排除标准,最终是否能够入组以研究者判断和是否满足所有入选排除标准。
开展医院
北京市中国医学科学院肿瘤医院 北京市北京协和医院
北京市北京大学肿瘤医院 福建省福建省肿瘤医院
福建省厦门大学附属第一医院 广东省南方医科大学南方医院
河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) 河南省河南省肿瘤医院
湖北省湖北省肿瘤医院 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省湖南省肿瘤医院 江苏省苏州大学附属第二医院
江苏省江苏大学附属医院 吉林省吉林省肿瘤医院
山东省山东省立医院 山东省青岛市中心医院
上海市上海市胸科医院 上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
上海市上海市肺科医院 山西省山西省肿瘤医院
四川省四川大学华西医院 天津市天津市肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院 浙江省杭州市肿瘤医院
浙江省浙江省肿瘤医院
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