招募斑块型银屑病患者 | PDE4抑制剂
类风湿关节炎免费新药,针对中重度类风湿关节炎患者
项目用药:重组人源化抗白介素-6 受体单克隆抗体注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:55
开展区域:安徽/北京/广东/河南/湖南/江苏/江西/吉林/山东/陕西/四川/新疆
截止时间:2023-02-28
项目介绍
适应症:中重度活动性类风湿关节炎
项目用药:重组人源化抗白介素-6 受体单克隆抗体注射液
项目分期:II期
项目介绍:VDJ001 治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的随机、双盲、安慰剂及阳性药对照II 期临床试验
参加标准
1. 年龄18~75周岁(含边界值);
2. 采用1987年美国风湿病学会(ACR)标准或2010年ACR和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)分类标准诊断为RA;
3. 筛选时根据以下标准判断为中、重度活动性类风湿关节炎:
(1)关节肿胀个数≥6(基于 66 个关节);
(2)关节压痛个数≥6(基于 68 个关节);
(3)C 反应蛋白(CRP)≥10 mg/L 或红细胞沉降率(ESR)≥28 mm/h;
4. 随机化前已经接受甲氨蝶呤(MTX)治疗至少 12 周且稳定剂量(MTX 剂量为 7.5-25 mg/周)至少 4 周;
注:以上入选条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院
北京市北京医院
北京市北京大学人民医院
广东省北京大学深圳医院
河南省濮阳市油田总医院
河南省郑州大学第一附属医院
湖南省郴州市第一人民医院
江苏省常州市第一人民医院
江苏省南京鼓楼医院
江西省萍乡市人民医院
吉林省吉林省人民医院
山东省山东大学齐鲁医院
山东省枣庄市立医院
陕西省宝鸡市中心医院
四川省川北医学院附属医院
新疆维吾尔自治区新疆自治区人民医院
THE END
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