类风湿关节炎免费新药|招募类风湿关节炎患者 | 抗IL-6受体单抗

类风湿关节炎免费新药，针对中重度类风湿关节炎患者

适应症：中重度活动性类风湿关节炎
项目用药：重组人源化抗白介素-6 受体单克隆抗体注射液
年龄要求：18~75岁
招募人数：55
开展区域：安徽/北京/广东/河南/湖南/江苏/江西/吉林/山东/陕西/四川/新疆
截止时间：2023-02-28

项目介绍
适应症：中重度活动性类风湿关节炎

项目用药：重组人源化抗白介素-6 受体单克隆抗体注射液

项目分期：II期

项目介绍：VDJ001 治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的随机、双盲、安慰剂及阳性药对照II 期临床试验



参加标准
1. 年龄18~75周岁（含边界值）；

2. 采用1987年美国风湿病学会（ACR）标准或2010年ACR和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）分类标准诊断为RA；

3. 筛选时根据以下标准判断为中、重度活动性类风湿关节炎：

（1）关节肿胀个数≥6（基于 66 个关节）;

（2）关节压痛个数≥6（基于 68 个关节）;

（3）C 反应蛋白（CRP）≥10 mg/L 或红细胞沉降率（ESR）≥28 mm/h；

4. 随机化前已经接受甲氨蝶呤（MTX）治疗至少 12 周且稳定剂量（MTX 剂量为 7.5-25 mg/周）至少 4 周； 

 

注：以上入选条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！



开展医院
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