招募中重度泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性发作患者 | 抗IL-36R人源化单克隆抗体进行中

招募中重度泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性发作患者 | 抗IL-36R人源化单克隆抗体进行中

适应症：中重度泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性发作患者

项目用药：HB0034注射液

年龄要求：18~75岁

招募人数：3

开展区域：北京/广东/河北/湖南/山东/浙江

截止时间：2023-06-30

项目介绍

评价HB0034在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放、单臂的探索性Ⅰb期临床试验

参加标准

1. 年龄介于18岁至75岁（包括18岁和75岁）的男性或女性患者；

2. 体质指数（BMI）介于17.5至32kg/m²（包括17.5和32kg/m²）

3. 患者存在已知的以及有记录的符合ERASPEN标准的GPP病史（根据病史、转诊记录等，由研究者判断）；

4. 基线时中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作，同时满足以下3条标准：

泛发脓疱型银屑病医生整体评价（GPPGA）≥3；

新发脓疱或现有脓疱恶化，GPPGA脓疱亚项评分≥2；

红斑伴脓疱受累体表面积（BSA）≥10%；

排除标准

1. 患有原发性斑块型寻常型银屑病，不存在脓疱或脓疱仅限于银屑病斑块的患者;

2. 患有其他炎性疾病或自身免疫性疾病，包括但不限于类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、系统性红斑狼疮(SLE)、炎性肠病、葡萄膜炎、特异性皮炎;

3. 结核、乙肝、梅毒感染者

4. 近1个月内服用系统性的免疫抑制剂治疗药物（如阿维A、甲氨蝶呤、环孢素、生物制剂）、近半个月内接受局部免疫抑制剂治疗（如维生素D3衍生物、他扎罗汀）

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！

开展医院

北京市北京大学第三医院 广东省中山大学孙逸仙纪念医院

河北省河北医科大学第一医院 湖南省中南大学湘雅医院

山东省山东省皮肤病医院 浙江省浙江大学医学院附属第二医院