高血脂免费新药|招募重度高甘油三酯血症患者

针对重度甘油三酯患者的免费新药项目

适应症：重度高甘油三酯患者
项目用药：二十碳五烯酸乙酯
年龄要求：18~75岁
招募人数：45
开展区域：北京/河北/黑龙江/湖北/湖南/江西/内蒙古/山东/山西/四川/天津/浙江/重庆
截止时间：2023-05-31

项目介绍
适 应 症：重度甘油三酯患者

项目用药：二十碳五烯酸乙酯

项目分期：III期

项目介绍：评价二十碳五烯酸乙酯在重度高甘油三酯血症患者中有效性以及安全性试验。

参加标准
1. 访视1（第-4周）

a)-6周～-4周的血清TG值（空腹时）≥5.65mmol/L（500mg/dL），＜22.60mmol/L（2000mg/dL）的患者

b)正在接受生活习惯改善指导，并由研究者判定为可以在临床试验期间遵守生活习惯改善指导的患者

c)性别不限、签署知情同意书时，18岁≤年龄＜75岁的门诊患者

d)签署了书面知情同意的患者

2. 访视3（第-1周）

a) 访视2（第-2周）的血清TG值（空腹时）＜22.60mmol/L（2000mg/dL）的受试者

3. 访视3.1※（访视3的1周后）

※如果访视2（第-2周）和访视3（第-1周）的血清TG值（空腹时）的平均值不在≥5.65mmol/L(500mg/dL),＜22.60mmol/L(2,000mg/dL)的这一标准之内，则于访视3的1周之后开展访视3.1

a)访视3的血清TG值（空腹时）＜22.60mmol/L(2,000mg/dL)的受试者

4. 访视4（第0周：随机时）

a)访视3※（第-1周）的血清TG值（空腹时）＜22.60mmol/L（2000mg/dL）的受试者

 

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！

开展医院
北京市首都医科大学附属北京同仁医院
河北省河北医科大学第一医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省中南大学湘雅二医院
湖南省湖南省人民医院
湖南省郴州市第一人民医院
江西省南昌市第三医院
江西省南昌大学第一附属医院
江西省萍乡市人民医院
内蒙古自治区包头医学院第一附属医院
内蒙古自治区赤峰市医院
内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院
山东省聊城市人民医院
山西省运城市中心医院
四川省四川省人民医院
天津市天津市人民医院
浙江省台州医院
重庆市重庆市红十字会医院（江北区人民医院）