特应性皮炎免费新药|招募特应性皮炎患者 | S1P1受体调节剂进行中
适应症:中重度特应性皮炎
项目用药:TT-01688-CL片
年龄要求:18~70岁
招募人数:40
开展区域:安徽/北京/广东/河北/河南/江苏/辽宁/上海/山西/云南/浙江/重庆
截止时间:2023-03-31
项目介绍
适应症:中重度特应性皮炎
项目用药:TT-01688-CL
项目分期:II期
项目介绍:一项评价TT-01688-CL在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行Ⅱ期临床研究
参加标准
1. 年龄≥18周岁且≤70周岁的男性或女性;
2. Hanifin&Rajka诊断标准(4个主要症状中≥3个,23个次要症状中≥3个),经研究者确诊为AD,且筛选前AD病史≥1年;
3. 筛选和基线期的中重度特应性皮炎定义如下:
a. IGA评分3分或4分;
b. EASI评分>16分;
c. AD累及的体表面积>10%。
4. 筛选前1年内,病史提示对局部使用的皮质类固醇类药物、钙调神经磷酸酶抑制剂等药物,或光疗等治疗方式应答不足、无应答或不耐受,或该治疗有医学禁忌症(治疗≥4周),需要系统治疗以控制疾病的受试者。
注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组以研究者判断为准。
开展医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院
安徽省安徽省立医院
安徽省皖南医学院第二附属医院
北京市中日友好医院
北京市北京大学第三医院
北京市北京大学人民医院
广东省广东省皮肤病医院
河北省河北医科大学第一医院
河南省河南省人民医院
江苏省苏州大学附属第一医院
江苏省无锡市第二人民医院
江苏省江苏大学附属医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院
辽宁省东北国际医院
上海市上海市皮肤病医院
山西省山西医科大学第二医院
山西省山西医科大学第一医院
云南省昆明医科大学第二附属医院
云南省昆明医科大学第一附属医院
浙江省杭州市第一人民医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院
浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省温州医科大学附属第一医院
重庆市重庆医科大学附属第一医院
THE END
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