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特应性皮炎免费新药|招募特应性皮炎患者 | S1P1受体调节剂进行中

慢病免费新药

2023

02/17

11:22

互联网

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来源:互联网  作者:管理员

特应性皮炎免费新药|招募特应性皮炎患者 | S1P1受体调节剂进行中

适应症:中重度特应性皮炎
项目用药:TT-01688-CL片
年龄要求:18~70岁
招募人数:40
开展区域:安徽/北京/广东/河北/河南/江苏/辽宁/上海/山西/云南/浙江/重庆
截止时间:2023-03-31

项目介绍
适应症:中重度特应性皮炎

项目用药:TT-01688-CL

项目分期:II期

项目介绍:一项评价TT-01688-CL在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行Ⅱ期临床研究



参加标准
1. 年龄≥18周岁且≤70周岁的男性或女性;

2. Hanifin&Rajka诊断标准(4个主要症状中≥3个,23个次要症状中≥3个),经研究者确诊为AD,且筛选前AD病史≥1年;

3. 筛选和基线期的中重度特应性皮炎定义如下:

a. IGA评分3分或4分;

b. EASI评分>16分;

c. AD累及的体表面积>10%。

4. 筛选前1年内,病史提示对局部使用的皮质类固醇类药物、钙调神经磷酸酶抑制剂等药物,或光疗等治疗方式应答不足、无应答或不耐受,或该治疗有医学禁忌症(治疗≥4周),需要系统治疗以控制疾病的受试者。



注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组以研究者判断为准。



开展医院

安徽省安徽医科大学第一附属医院

安徽省安徽省立医院

安徽省皖南医学院第二附属医院

北京市中日友好医院

北京市北京大学第三医院

北京市北京大学人民医院

广东省广东省皮肤病医院

河北省河北医科大学第一医院

河南省河南省人民医院

江苏省苏州大学附属第一医院

江苏省无锡市第二人民医院

江苏省江苏大学附属医院

辽宁省中国医科大学附属第一医院

辽宁省东北国际医院

上海市上海市皮肤病医院

山西省山西医科大学第二医院

山西省山西医科大学第一医院

云南省昆明医科大学第二附属医院

云南省昆明医科大学第一附属医院

浙江省杭州市第一人民医院

浙江省浙江大学医学院附属第一医院

浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院

浙江省温州医科大学附属第一医院

重庆市重庆医科大学附属第一医院

THE END

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