招募溃疡性结肠炎患者 | 高选择性S1P1受体调节剂进行中

招募溃疡性结肠炎患者 | 高选择性S1P1受体调节剂进行中

适应症：中重度溃疡性结肠炎

项目用药：TT-01688-CL片

年龄要求：18~75岁

招募人数：42

开展区域：安徽/广东/湖北/吉林/山东/上海/四川

截止时间：2023-06-30

项目介绍

适应症：中重度溃疡性结肠炎

项目用药：TT-01688-CL片

项目分期：I期

项目介绍：评价TT-01688-CL在健康受试者和中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、药代动力学和药效学的临床研究

参加标准

1. 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性

2. 受试者需确诊为UC。UC的诊断基于受试者的临床症状和内镜检查，并经组织病理学报告证实

3. 受试者需经过以下至少一种治疗UC失败或不耐受的药物：

a 传统治疗：

（1）5-氨基水杨酸类（5-aminosalicylicacid,5-ASA）药物；

（2）皮质类固醇；

（3）硫嘌呤类药物；

b 生物制剂或JAK抑制剂治疗包括但不限于：

（1）肿瘤坏死因子-α抗体（如英夫利昔单抗、阿达木单抗）

（2）整合素抗体（如维得利珠单抗）；

（3）IL-12/IL-23抗体（如乌司奴单抗）；

（4）JAK抑制剂（如托法替尼）

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！

开展医院

安徽省安徽医科大学第二附属医院 广东省中山大学附属第一医院

广东省中山大学附属第六医院 广东省惠州市中心人民医院

广东省香港大学深圳医院 湖北省襄阳市中心医院

吉林省梅河口市中心医院 山东省泰安市中心医院

山东省烟台毓璜顶医院 上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院

四川省绵阳市中心医院