银屑病阿普斯特片(Apremilast)在国内的研究现状和上市进展

银屑病阿普斯特片(Apremilast)在国内的研究现状和上市进展

阿普斯特片是一种全新口服用的银屑病小分子治疗药物,可选择性抑制磷酸二酯酶4(PDE4)酶活性,发挥抗炎和免疫调节作用。该药已在美国和欧盟上市,用于治疗活动期银屑病及银屑性关节炎。国内目前也正在积极开展该药的研究与申请工作。

一项为期16周的II期临床研究显示,阿普斯特片治疗可使40.9%中重度银屑病患者达到PASI50,26.4%达到PASI75,较安慰剂组分别提高31.7%和23.4%。常见不良反应为头痛、恶心和腹泻等,较少严重不良反应。这显示阿普斯特片对改善中国人群银屑病具有一定疗效与安全性。

目前,阿普斯特片III期临床试验正在国内招募患者,主要评价其长期安全性与疗效。一旦获得批准上市,阿普斯特片将成为我国第一款用于治疗中重度活动期银屑病的全新口服小分子药物。这无疑为广大银屑病患者带来新希望。

阿普斯特片的优势在于全身治疗、便于给药的优点。但其疗效可能较生物制剂稍逊,且价格高于一般口服药物。是否能在实际应用中发挥重要作用,目前还难以准确判断。随着国内外更多研究结果公布及用于不同人群的实践经验积累,其在银屑病治疗中的地位和价值也将逐步明朗。

综上,阿普斯特片是一种全新且具有潜力的银屑病小分子治疗药物。虽然其上市时间和研究现状都落后于生物制剂,但作为口服给药的全身治疗药物,也具有一定优势。我们需要在严密的医学监测下积累更丰富的使用经验,充分发挥其治疗优势,为未能使用生物制剂或其疗效不佳的患者带来新的治疗机会。我们将持续关注其在国内的研究与注册进展,为广大患者提供及时权威的治疗参考与指导。

如您对阿普斯特片治疗或其他银屑病治疗方案有疑问,欢迎联系我们的医生提供咨询。您可以通过添加微信“mianfeixinyao”取得联系。我们将非常乐意为您解答并提供帮助。