双盲试验是什么意思?
双盲试验是指一种临床试验设计,其中既试验参与者也试验人员都不知道试验参与者分配到哪个组(实验组或对照组),以减少人为因素对试验结果的影响。
在双盲试验中,试验参与者被随机分配到实验组或对照组,而试验人员则负责执行试验方案,但不知道参与者分配到哪个组。这种设计可以减少试验人员对试验结果的影响,因为试验人员可能会根据预期的结果进行处理和评估。
通过使用双盲试验设计,可以确保试验结果的可靠性和准确性。此外,双盲试验设计还可以帮助控制对试验参与者的态度和行为的影响,因为他们不知道自己分配到了哪个组。
虽然双盲试验设计可以减少试验结果的偏差,但它并不是完美的。例如,试验人员可能会发现某些特征提示参与者所在的组,从而揭示出试验结果。此外,有些试验参与者可能会尝试猜测他们所在的组,从而影响试验结果。
总的来说,双盲试验设计是一种常用的临床试验设计,能够减少人为因素对试验结果的影响,提高试验结果的可靠性和准确性。
以下是三个来源可靠的参考文献:
1. Schulz KF, Grimes DA. Blinding in randomised trials: hiding who got what. Lancet. 2002;359(9307):696-700. doi:10.1016/S0140-6736(02)07816-9
2. Senn S. Cross-over Trials in Clinical Research. Wiley; 2002.
3. Jadad AR, Moore RA, Carroll D, et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: Is blinding necessary? Control Clin Trials. 1996;17(1):1-12. doi:10.1016/0197-2456(95)00134-4